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THine LSI 탑재한 4K일회용 내시경이 미국 FDA Clearance취득, 양산개시.
2023.12.12 공지사항
～4K영상처리 프로세서와 고속 정보전송용 LSI로 의료기기 기술혁신에 공헌～
당그룹은, 고속 인터페이스와 영상처리 기술분야에서 세계를 리드하는 LSI사업과, AI IoT 분야에서 지적재산권을 창출하며 다양한 솔루션을 제공하는AIOT사업의 2가지 주요사업을 진행중에 있으며, 이번에 당사 1600만화소 영상처리 프로세스와 고속정보 전송용 V-by-One® HS (4K/8K TV시장에서 실질적인 세계표준) 기술이 적용된 일회용 내시경이 미국 FDA（Food and Drug Administration：미국 식품 의약국）로부터510(k) Clearance를 취득하게 되어 양산을 개시하게 되었음을 안내 드립니다.
이번에 미국 FDA승인을 취득한 일회용 4K내시경은, 당사의 의료기기 고객이 직접 개발한 것으로, 그,동안의 통상적 내시경 리스크(세정하는데 있어서의 리스크)근절을 위해, 미국 FDA가 일회용 내시경으로의 전환을 추진하던 중에 FDA인증이 취득되어 양산을 개시 할 수 있게 되었습니다.
당사는, 이러한 일회용 내시경을 시작으로, 의료기기 시장에 맞는 고해상도1600만화소 영상처리 프로세서 THP7312와, 화질조정을 위해 간편하게 이용할 수 있는 카메라 개발 키트를 제공하는 동시에, 고해상도 카메라 영상을 15 m까지 보낼 수 있는 고속 정보전송용 LSI V-by-One® HS 칩셋도 같이 제공 함으로서, 의료기기 분야에서의 기술혁신에 공헌하게 되었습니다.
고해상도4K의료용 카메라 영상의 장거리 전송은 기술적인 과제가 있지만, 독자기술로 TV내부 정보전송 인터페이스로 표준(실질적 세계표준）이 된 당사V-by-One® HS기술을 이용함으로써, 15m에 이르는 거리에서 안정된 영상 데이터를 전송을 할 수 있게 되었으며. 특히, 내시경 카메라 헤드부분에 영상 송신용 LSI를 탑재해야 하는데, 사이즈 제약이 커서 V-by-One® HS시리즈의 초소용 패키지 제품을 적용하게 되었고, 이번에 미국FDA 510(k) Clearance 취득까지 성공할 수 있었습니다. . FDA501(k) Clearance취득한 일회용 내시경에 탑재된 1600만화소 영상처리 프로세서 사진
당사그룹은 2022년도부터 중기경영전략「5G&Beyond-NE」을 실시하고 있으며, 의료분야를 포함한 5가지 목표 달성에 매진하고 있습니다. 의료기기 분야에 있어서, 의료용 카메라나 디스플레이를 포함한 의료분야 전반에 걸친 기술혁신에 공헌할 수 있는 솔루션을 지속적으로 제공해 나갈 방침 입니다.
※「V-by-One」는 자인 일렉트로닉스 주식회사의 등록상표입니다.
주의：본문중에 각 기업명, 제품명등은 각각의 소유자의 상표 또는 등록상표입니다
